岗位职责：

1、参与新产品开发需求整理，协助研发团队进行新产品研发；

2、负责撰写医疗器械产品的技术文件，包括产品技术要求，设计开发文档，风险管理报告等；

3、负责工程变更的联络工作及相关资料的编辑；

4、与法规注册部、业务部、检测中心等部门日常沟通与协作；

5、参与应对内部及外部审核工作，跟进技术部不符合项目的整改。

任职要求：

1、本科及以上学历，材料学、医学、药学、机械工程等相关专业；

2、良好英语听说写能力；

3、具备良好的技术文档和注册资料撰写能力；

4、良好的内外部沟通协调能力，能及时协调解决注册中的各种问题；

5、有三类医疗器械研发注册工作经验者优先。