岗位职责：

1. 负责注册资料的编写和审核，提交注册并跟进注册进度；

2. 对接海外代理、监管当局，及时响应补正要求；

3. 收集和解读海外注册法规，关注监管动态；

4. 建立和维护国际注册项目档案​​，维护证书有效性；

5. 突发事件处理及上级交办的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物医药、化工材料、外语等相关专业优先；

2. 1年以上医疗器械国际注册相关工作经验，有独立海外医疗器械注册申报经验者优先；

3. 具有一定的资料整理和编写能力，确保注册资料的准确性和完整性；​

4. 具备良好的沟通、学习和抗压能力，​有团队合作精神。